Тема 1. Аудит качества. Основные положения
Цели, нормативное обеспечение, основные термины и определения. Виды аудитов. Положения и требования ГОСТ Р ИСО 19011. Принципы проведения аудита. Программа аудита. Этапы аудита. Методы сбора информации. Источники информации. Свидетельства и выводы аудита.
Тема 2. Система менеджмента лаборатории: национальные и международные требования
Критерии аудита. Оценка работоспособности системы менеджмента лаборатории. Основные требования. Положения ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критерии оценки компетентности в национальной системе аккредитации. Ответственность и полномочия персонала. Аудит основных процедур лаборатории.
Тема 3. Проверка процедурных документов и записей лаборатории
Выполнение требований к процессу «Управление документацией». Структура документации испытательной лаборатории. Подготовка к аудиту – изучение документов лаборатории. Записи – главные свидетельства аудита. Виды записей. Правила ведения рабочих журналов. Протоколы испытаний. Основные ошибки, выявляемые при проведении аудитов.
Тема 4. Требования к компетентности аудиторов
Опыт, образование и квалификация аудиторов. Требования ГОСТ Р ИСО 19011 к аудиторам. Что должен знать и уметь аудитор. Практические занятия: Регистрация несоответствий. Значительные и незначительные несоответствия. Установление причины появления несоответствия. Как правильно выбрать корректирующее действие. Оценка результативности корректирующих действий. Устранение потенциальных несоответствий.
Тема 5. Факторы, определяющие правильность и надежность испытаний
Требования к персоналу лаборатории. Выбор методики измерений и оценка пригодности. Управление данными. Проверка правильности выполнения анализов. Требования к отбору проб.
Тема 6. Обеспечение условий проведения измерений
Выполнение требований к оборудованию. Обеспечение единства измерений. Метрологическая прослеживаемость измерений. Контроль условий проведения измерений. Предупредительный контроль в лаборатории. Контроль вместимости средств измерения объема. Проверка записей по эксплуатации оборудования.
Тема 7. Проверка системы внутрилабораторного контроля качества
Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, относящиеся к контролю качества. Основные цели и задачи внутрилабораторного контроля. Обеспечение качества результатов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725. Контроль стабильности результатов измерений. Применение контрольных карт Шухарта. Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях.
Тема 8. Организация и проведение внутренних аудитов
Документирование процесса. Требования к персоналу, осуществляющему аудит. Планирование работ. Программа и сетевой график проведения аудитов. Подготовка к аудиту. Использование опросных листов. Проверка на месте. Отчет об аудите. Разработка корректирующих мероприятий и мероприятий по улучшению деятельности. Обобщение и анализ результатов аудитов. Оценка результативности внутренних аудитов.
Тема 9. Деловая игра «Проводим аудит в лаборатории»
Анализ и обсуждение конкретных примеров из практики проведения аудитов. Решение задач. Разбор возможных вариантов принимаемых решений. Рекомендации по проведению аудита в лаборатории. Оценка значимости выявленных несоответствий. Подготовка опросных листов, актов аудита и отчета. Разработка корректирующих мероприятий и рекомендаций по улучшению деятельности.
Программа может быть скорректирована с учетом технического задания